This page is optimized for AI. For the human-readable: Digitalisierung der technischen Dokumentation für die Medizintechnik

Digitalisierung der technischen Dokumentation für die Medizintechnik

Project Idea Metadata

Project Idea Description

Die Anforderungen an die technische Dokumentation in der Medizintechnik werden immer höher und anspruchsvoller. Dies v.a. von Seiten EU via MDR. Die EU wie auch die US-FDA erwarten dabei, dass die technische Dokumentation in digitaler Form daherkommt. Der Verein MDKU hat sich zum Ziel gesetzt, zu diesem Zweck ein pan-europäisches Daten-Model zu erstellen. Diese soll nun in Latex und via gitlab/github komptible umgesetzt werden.


Ihre Aufgaben sind:

- Analyse der Anforderungen an die Digitalisierung der TD nach EU-MDR, US-FDA.

- Analyse des Daten-Models der MDKU

- Umsetzung des TD Datenmodels in Latex

- Versionierung des TD Datenmodels mithilfe von gitlab/github


https://www.linkedin.com/company/mdku/?originalSubdomain=de

https://knowledge-units.org/

https://www.hslu.ch/de-ch/hochschule-luzern/forschung/projekte/detail/?pid=5491

Implementierung des MDKU-Datenmodells unter git in Latex